| 项目 | GB/T 19630-2019《有机产品 生产、加工、标识与管理体系要求》 | 分子生物学 |
| 核心术语定义 | 1. 基因工程生物 / 转基因生物(标准第3.11条):非自然改造遗传材料的生物体,排除接合生殖、转导、杂交 2. 隐含技术核心:非自然遗传改造。传统育种则符合有机标准 | 1. 转基因生物(GMO):外源基因稳定整合表达的生物体 2. 基因工程技术:体外基因克隆、重组、导入体系,如转基因;以及基因编辑 |
| 术语范畴边界 | 1. 排除自然 / 传统基因重组(杂交等) 2. 覆盖动植物、微生物及含其成分的农业投入品 | 1. 接合生殖 / 转导属自然水平基因转移,不属人工转基因 2. 聚焦认为改造生物体,衍生农业投入品一般不包括 |
| 技术应用限制 | 1. 全链条禁用基因工程生物及其衍生物、辐照技术(4.1.3-4.1.4) 2. 平行生产也禁止使用 | 1. 无价值判断,需符合相关领用法规(如食品安全法) 2. 跨医药、工业等领域,安全评估体系多元 |
| 术语使用侧重点 | 1. 服务于合规判定,明确禁用边界 2. 基因工程生物 = 转基因生物(等同) | 1. 阐释技术本质,区分传统育种 2. 基因工程包含转基因和基因编辑。转基因特指外源基因导入。基因编辑技术修饰对象是 “自身基因”,是否属于转基因取决于 “是否导入外源基因”。 |
| 对 “衍生物” 的界定 | 1. 含基因工程成分的农业投入品均禁用 2. 基于成分关联性判定(含生产过程) | 1. 依场景界定:源生物产物、关键工艺产物 2. 深度加工无外源基因 / 表达产物,可能不视为衍生物(需检测) |
| 基因编辑技术的界定 | 未明确提及。如果按照 “非自然遗传改造” 原则,应禁止在有机农业中应用。 | 1. 定点修饰技术(CRISPR 等),分敲除 / 敲入 2. 无外源基因的编辑产物,不视为转基因 |